대장암 보조 진단검사 (얼리텍 검사) 신설 | ||
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얼리텍검사란?
얼리텍® 대장암검사는 대장암 특이적 DNA 바이오마커인 신데칸-2의 비정상적인 메틸화를 검출하는 검사로써, 분변 DNA를 이용한 임상시험을 통해 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증, 식품의약품안전처로부터 승인 받은 검사입니다. 본 검사는 체외 진단으로 수검자가 상대적으로 안전하고 편리하게검사 받을 수 있어 대장암검진 수검률 향상에 도움을 줄 수 있으며, 정성적 분석으로 양성/음성으로 결과가 나와 의료진이 이 후의 수검자 관리 전략을 세우는데 도움을 줄 수 있습니다. 현재 대학병원과 전문 검진기관을 비롯한 전국 1,126개의 병의원에서 본 검사를 시행하고 있습니다
1. 검사 의의 체외진단용 의료기기 EarlyTect® Colon Cancer(제허 18-593호)를 사용하여, 사람 분변에서 추출한 DNA에서 신데칸-2(SDC2) 유전자의 메틸화(methylation)를 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)으로 정성하여 대장암 진단에 보조적으로 사용하는 분자진단 검사입니다. 2. 검사 과정 및 결과 1) 검사 과정: 검사 상담 – 분변 제출 – 결과 상담 2) 검사 결과: 양성 - 의료진과 면담을 통해 대장내시경 검사 권고 음성 - 의료진의 판단에 따라 정기적인 대장암 검진
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